“打完很快有抗体”,两针1.3万元!全球唯一新冠预防药海南开打
近日,全球唯一一款可用于新冠病毒感染预防药物Evusheld(恩适得)在中国大陆首次先行先试准入的消息获得广泛关注。
极目新闻记者采访获悉,目前,海南共有两家医院可以接种上述预防药,分别为瑞金海南医院和博鳌超级医院。
需要注意的是,工作人员表示,注射该预防药不能使用医保。
7月9日每日经济新闻记者获悉,上述两家医院当天开始对预约用药者进行用药。工作人员表示,“恩适得一次性要打两针,打完以后很快就可以产生抗体。产生的抗体能维持半年,半年以后还可以再用药”。
稍早前,海口海关发布消息称,海口海关所属博鳌机场海关日前为中国大陆首次进口的中和抗体Evusheld(恩适得)完成入境特殊物品审批,货值共计2198.02万元人民币,该药品主要用于成人和青少年(≥12岁,体重≥40 kg)的新型冠状病毒肺炎暴露前预防。
“Evusheld在海南获批,标志着目前全球唯一一款可以用于新型冠状病毒感染预防的药物,在中国大陆首次先行先试准入。”药物落地医院博鳌乐城瑞金海南医院技术拓展部负责人王芳介绍。
公开资料显示,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区是2013年由中国国务院批准设立,享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”以及真实世界数据试点等一系列特殊政策,是海南自贸港建设重点园区。
博鳌机场海关综合业务科科长黄丹说:“在风险精准防控前提下,对临床急需进口药械进行快速审批,有利于保障患者及时用药,助力提升乐城医疗服务水平。”
可降低病毒进入和感染健康细胞的能力
据海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区网站文章介绍,Evusheld由两种全人源长效单克隆抗体替沙格韦单抗(Tixagevimab,AZD8895)和西加韦单抗(Cilgavimab,AZD1061)的抗体组成,可以模拟人体的天然抗体防御机制,通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合,降低病毒进入和感染健康细胞的能力,并有助于清除已被感染的细胞。
华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明,Evusheld对目前包括Omicron在内的主要流行病株均有强效中和活性。
Evusheld作为针对新冠病毒的长效中和抗体,优先适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒感染预防(包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者,器官移植后用药的患者,透析患者,正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者)。 另外,对于使用疫苗效果不佳,以及需要除疫苗外额外保护的人群,Evusheld能提供“即时“与”持久“的保护。
该药在海南的获批,标志着目前全球唯一一款可以用于新型冠状病毒感染预防的药物,在中国大陆的首次先行先试准入。
由于Evusheld尚未在我国上市,根据“国九条”相关政策,可在博鳌乐城先行区使用,新药现已落地瑞金海南医院和博鳌超级医院
出国、出差人群接种较多
目前接种这种预防药的人有多少?工作人员告诉极目新闻记者,目前北京、上海预约接种预防药的人较多,来电咨询人数也较多。博鳌超级医院工作人员则表示,目前预约接种该预防药的人群,大多为需要出国、出差的人。
瑞金海南医院工作人员表示,该预防药并非可以百分百预防新冠肺炎。“但我们可以保证,即便感染了,也只会是轻症。”工作人员称。
同时,双方工作人员均表示,已完整接种三针新冠疫苗的人群也可以使用该预防药,但需至少间隔两周以上。
恩适得和新冠疫苗有什么区别?
据博鳌超级医院针对恩适得大家关心的热点问题,进行了集中解答。
Evusheld如何对抗新冠病毒?
新冠病毒通过刺突蛋白的受体结合域(RBD)与其受体血管紧张素转化酶2(ACE-2)结合,侵入宿主细胞。Evusheld中的两种中和抗体可以模拟人体的天然抗体防御机制,通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合,降低病毒进入和感染健康细胞的能力,并有助于清除已被感染的细胞。
Evusheld可以作用于哪些新冠毒株?
来自华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明,Evusheld对新出现的高传染性新冠病毒奥密克戎 (Omicron) 变异株BA.2亚系有强效中和活性。研究还表明, Evusheld可中和Omicron BA.1、Omicron BA1.1以及迄今为止所有的关切变异株(VOC)。
无法注射新冠疫苗的6-10岁儿童,能否注射Evusheld?
Evusheld适用于12岁40kg以上人群,6-10岁的孩子不符合条件,无法注射Evusheld,建议从别的方面进行防护(安全社交距离、戴口罩、做好消杀等)。
我是接种过新冠疫苗的健康人,是不是用不到Evusheld?
12岁40kg以上的人群,都可以进行Evusheld的注射,都是获益人群。高频率出差或者要去高感染风险国家/地区的人群也是最获益人群之一。
Evusheld有效性如何?
研究结果正式发表在《新英格兰医学杂志》上的PROVENT III期暴露前预防试验证实,长效抗体组合Evusheld作为暴露前预防措施时,可降低新冠病毒有症状感染的风险。在初步疗效分析中,中位随访83天时,与安慰剂相比,单次300毫克Evusheld肌肉注射使新冠有症状感染的风险降低了77%,长期随访分析表明,在中位随访196天时,Evusheld组的新冠感染发生率更低,与安慰剂相比,Evusheld组的相对风险降低了83%。6个月随访分析中,Evusheld组没有出现严重/危重新冠感染、新冠相关死亡或住院病例;安慰剂组有5例严重/危重感染、7例住院病例和2例新冠相关死亡。
Evusheld和新冠疫苗有什么区别?
Evusheld给药后可能立即产生保护效果;接种疫苗的个体需要具备正常的免疫系统功能,并且在接种疫苗后经过几周时间才能产生有效的免疫应答。
Evusheld和新冠疫苗是否存在相互干扰/使用冲突?
既往接受Evusheld用于治疗、预防新冠的个体,可随时接种新冠疫苗。而对于已接种COVID-19疫苗的个体,Evusheld应在接种疫苗后至少两周进行给药。
使用Evusheld有哪些可能的副作用?
常见的副作用包括头痛、疲劳或咳嗽,但这些不是全部的副作用,请致电医生咨询副作用。
Evusheld相比其他新冠治疗药物有哪些优势?
Evusheld对新冠病毒有很强的预防作用,并且有效期长达6个月。
代理公司连续三天涨停
据了解,Evusheld(恩适得)是由阿斯利康公司研发。
在A股市场上,与阿斯利康有合作关系的瑞康医药()连续三天涨停,重药控股()股价也上涨明显。
不过,瑞康医药7月8日发布公告称,公司与阿斯利康长期合作,但截至公告发布日,公司未与阿斯利康签署任何关于恩适得在中国大陆的代理协议。
重药控股也于7月7日在投资者互动平台上表示“公司目前没有该产品(恩适得)的代理权”。
来源:21财闻汇综合中国新闻网、极目新闻、每日经济新闻、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区网站、博鳌超级医院官微
原标题:“打完很快有抗体”,两针1.3万元!全球唯一新冠预防药海南开打,不能用医保